互联网2022-03-22 13:57:57 举报
荣昌生物787331,申购价:48元/股,申购上限:0.85万股。
公司简介
公司成立于2008年,是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。公司拥有全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品泰它西普(RC18),以及中国首款自主研发的ADC创新药、目前唯一一款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品维迪西妥单抗(RC48)。
行业与竞争格局
近年来,人口老龄化加剧等因素导致全球癌症呈高发趋势,同时,生物技术的进步使肿瘤治疗方法得到快速发展,有效改善了肿瘤的治疗手段并提高了患者生存获益,推动肿瘤药物市场的快速扩张。2016年至2020年,全球抗肿瘤药物市场规模从937亿美元增长到1,503亿美元,复合年增长率为12.5%;预计到2025年,其市场规模将达到3,048亿美元,2020年至2025年的年复合年增长率为15.2%,并预计以9.6%的复合年增长率进一步增长至2030年的4,825亿美元。
2020年,全球抗肿瘤药物以靶向药物为主,占整体市场的60%以上,免疫治疗药物占比超过化疗药物,市场占比达23.4%。预计到2030年,免疫治疗和靶向治疗的份额将分别达到47.6%、42.2%,化疗的占比进一步下降至10.2%。
从全球市场的角度,靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。预计全球自身免疫疾病治疗市场将从2020年的1,206亿美元增长到2025年的1,461亿美元,复合年增长率为3.9%,至2030年将增长至1,752亿美元,其中生物药的占比超过80%,生物药的增速高于整体市场。
1.公司核心产品之一泰它西普(RC18)是公司自主研发、用于治疗自身免疫性疾病的双靶点新型融合蛋白,目前用于治疗7种自身免疫性疾病处于商业化或临床试验阶段,包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合症、多发性硬化症与重症肌无力等。
(1)截至2021年7月31日,全球系统性红斑狼疮创新生物药市场有包含发行人泰它西普在内的两款产品获批上市,另一款为葛兰素史克的贝利尤单抗。除已上市药物外,全球已有数款用于治疗系统性红斑狼疮的创新生物药进入临床试验阶段。
(2)截至2021年7月31日,全球视神经脊髓炎谱系疾病创新生物药市场共有3款药物在美国获批上市,分别为依库珠单抗、伊比利珠单抗及萨特利珠单抗,其中仅萨特利珠单抗在中国获得上市批准。除已上市药物外,全球已有数款用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的创新生物药进入临床试验阶段。
(3)截至2021年7月31日,中国用于类风湿关节炎适应症患者的生物药物主要为TNF-α抑制剂,仅两款非TNF-α抑制剂的生物药于中国获批,两款非TNF-α抑制剂创新生物药处于III期临床试验阶段。目前多款治疗类风湿关节炎的TNF-α抑制剂已被纳入我国医保药品目录,包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗等。在中国,仅托珠单抗(IL-6抑制剂)和阿巴西普(CD80/CD86抑制剂)两种非TNF-α抑制剂产品获批治疗中度或重度活动性类风湿关节炎及对TNF-α抑制剂表现出较弱反应的患者。此外,目前中国有其他少数候选创新生物药(如公司的泰它西普)正处于III期临床试验阶段,或可满足TNF-α抑制剂难治性类风湿关节炎患者的需求。公司目前在TNF-α抑制剂难治性类风湿关节炎市场的市场份额、市场推广和准入分销等方面面临的市场竞争相对较小。