股涨停2022-03-16 09:09:20 举报
杭州奥泰生物技术股份有限公司是家坐落于我国开发区——杭州经济技术开发区的高新科技技术企业。奥泰园区占地面积25亩,现有厂房及办公用房26000平方米。公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售。主导产品为免疫诊断、荧光等领域内的,包含妇女健康、传染病、毒品、肿瘤和心血管等系列相关产品。公司共有800多项产品,其中多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大HealthCanada、澳大利亚TGA、巴西Anvisa的注册和认证,畅销全球150多个地区。强大的技术研发和创新能力是奥泰生物的一大特色。
目前为止,公司获得59项专利的授权(其中包括发明专利17项、实用新型专利23项、外观设计19项)另有多项专利在申请中;2015至2019年公司累计上市产品超过100项。奥泰高度重视质量管理,成立至今一直在不断完善公司质量体系,目前已通过了韩国GMP等的验厂认证,2018年1月奥泰0缺陷通过的美国FDA现场验厂,2018年申请并通过了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个我国认可的MDSAP认证,成为国内最早通过该项认证的企业之一。
经营范围许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验仪器销售;机械设备销售;电子元器件批发;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(最终以工商主管部门核准登记的内容为准)